每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-09-09 18:46:14
每經(jīng)AI快訊，苑東生物晚間公告，公司全資子公司成都碩德藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱“碩德藥業(yè)”）于近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱“美國FDA”）的通知，碩德藥業(yè)向美國FDA申報(bào)的鹽酸尼卡地平注射液的簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)（ANDA，即美國仿制藥申請(qǐng)）獲得正式批準(zhǔn)。鹽酸尼卡地平注射液的主要成份為鹽酸尼卡地平，適應(yīng)癥為用于無法口服給藥時(shí)的高血壓短期治療。
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