每經(jīng)AI快訊，眾生藥業(yè)晚間公告，2025年5月22日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)眾生睿創(chuàng)自主研發(fā)的昂拉地韋片上市。昂拉地韋片是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑，適用于成人單純性甲型流感患者的治療。III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，昂拉地韋組在主要終點(diǎn)指標(biāo)七項(xiàng)流感癥狀緩解時間、次要終點(diǎn)指標(biāo)包括單系統(tǒng)或單癥狀指標(biāo)緩解時間、病毒學(xué)指標(biāo)等均優(yōu)于安慰劑組，達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著性差異。昂拉地韋片也是國內(nèi)唯一一個與奧司他韋頭對頭開展III期臨床試驗(yàn)并獲批上市的抗流感藥物，昂拉地韋組在中位TTAS和發(fā)熱緩解時間均比奧司他韋組縮短了近10%。