每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-11-14 17:05:14
每經(jīng)AI快訊，11月14日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥監(jiān)局關(guān)于HRS-5632注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。HRS-5632注射液是公司自主研發(fā)的1類化學(xué)藥物，臨床前數(shù)據(jù)顯示可有效改善脂蛋白紊亂，安全性良好。目前國內(nèi)外暫無同類藥物獲批上市，累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為2938萬元。藥物在獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書后，尚需開展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可生產(chǎn)上市。
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