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貝達(dá)藥業(yè):目前BPI-16350項(xiàng)目二線適應(yīng)癥藥品注冊(cè)審評(píng)審批工作正在推進(jìn)中

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-05-10 15:24:26

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:請(qǐng)問董秘,記得先前酒石酸泰貝西利在臨床時(shí),做的有對(duì)比安慰劑,以及聯(lián)合氟維司群對(duì)比安慰劑聯(lián)合氟維司群,兩項(xiàng)適應(yīng)癥臨床研究。為什么此次申報(bào)上市的只有二線適應(yīng)癥?后面還有擴(kuò)展一線適應(yīng)癥嗎?謝謝!

貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)5月10日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,以二線適應(yīng)癥提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)是新藥上市的常規(guī)方案,目前BPI-16350項(xiàng)目二線適應(yīng)癥藥品注冊(cè)審評(píng)審批工作正在推進(jìn)中,后續(xù)若有擴(kuò)展適應(yīng)癥計(jì)劃,公司會(huì)及時(shí)公告披露。

(記者 畢陸名)

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