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醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥專題:ADC和雙抗領(lǐng)銜EGFR敏感突變?nèi)鶷KIs耐藥后和1LNSCLC,20ins小分子競爭激烈(西南證券研報)

每日經(jīng)濟新聞 2024-01-13 00:31:45

每經(jīng)AI快訊,2024年1月12日,西南證券發(fā)布研報點評醫(yī)藥行業(yè)。

核心觀點

NSCLC驅(qū)動基因圖譜在中國和西方人群、鱗癌和腺癌之間存在明顯差異。在中國,EGFR突變占比50.3%,KRAS突變與ALK突變分別占比6.7%和4.3%;而西方國家KRAS占比較大(25.0%)、EGFR突變占比較?。?7%)、ALK突變略高(7.0%)。肺腺癌和肺鱗癌也存在差異化的腫瘤基因譜,中國腺癌患者中:EGFR(60%),TP53(57%),KRAS(13%),PIK3CA(7%),ALK(7%);鱗癌患者中:TP53(87%),PIK3CA(43%),CDKN2A(20%),KMT2D(20%),EGFR(17%)。

ADC和雙抗有望成為EGFR敏感突變1L和三代EGFRTKIs耐藥后標準療法??苽惒┨㏕ROP2 ADC、百利天恒EGFR/HER3雙抗ADC、康方生物PD1/VEGF雙抗治療三代EGFRTKIs耐藥患者展現(xiàn)優(yōu)異療效和安全性,三款藥物均以較高的交易金額授權(quán)給海外藥企。賽沃替尼針對三代TKI耐藥后的MET擴增和/或MET過表達的NSCLC患者展現(xiàn)有潛力的療效。奧希替尼聯(lián)合化療、強生Amivantamab(EGFR/C-met雙抗)聯(lián)合lazertinib(三代EGFRTKI)有望成為EGFR敏感突變NSCLC的新一代一線標準治療。

EGFR 20外顯子插入突變小分子競爭激烈,舒沃替尼脫穎而出。全球共三款用于EGFR exon20ins突變型晚期NSCLC的藥物獲批上市,分別為武田的莫博替尼、強生的Amivantamab和迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼,舒沃替尼61%的ORR遠優(yōu)于前兩款進口藥物,1L適應(yīng)癥上,舒沃替尼78.6%的ORR和12.4m的mPFS同樣表現(xiàn)亮眼。

風(fēng)險提示:研發(fā)進展及數(shù)據(jù)不及預(yù)期風(fēng)險,產(chǎn)品上市后商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險,行業(yè)政策風(fēng)險。

(來源:慧博投研)

免責(zé)聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,使用前請核實。據(jù)此操作,風(fēng)險自擔(dān)。

(編輯 曾健輝)

 

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