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醫(yī)藥早參|普利制藥新藥獲批臨床 健耕醫(yī)藥IPO恢復審核

每日經(jīng)濟新聞 2024-01-03 07:51:20

每經(jīng)記者|陳星    每經(jīng)編輯|楊夏    

丨2024年1月3日 星期三丨

No.1 普利制藥新藥獲批臨床

1月2日,普利制藥發(fā)布公告,創(chuàng)新藥注射用PLAT001在美國獲批臨床試驗,擬用于治療胰腺癌等晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤患者。

點評:截至目前,包括美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)在內(nèi)的全球藥品監(jiān)管機構(gòu),已批準多種納米藥物上市,這些納米藥物廣泛應用于腫瘤、傳染病、心血管等疾病的治療。另外,全球有多種納米藥物正處于臨床試驗階段。

 No.2 上交所恢復健耕醫(yī)藥IPO審核

據(jù)上交所發(fā)行上市審核網(wǎng)站更新信息,上海健耕醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“健耕醫(yī)藥“)恢復了IPO審核。作為我國目前唯一一家在審的移植領域擬IPO公司,若其未來能夠成功上市,或?qū)⒊蔀?ldquo;器官移植第一股”。

點評:健耕醫(yī)藥在該領域的主要競爭對手都是歐美發(fā)達國家的公司,其中XVIVO、TransMedics為上市公司,據(jù)查詢,上述競爭對手至今仍未能實現(xiàn)盈利。

No.3 核藥或成又一個“黃金”賽道

近日,跨國醫(yī)藥巨頭百時美施貴寶(BMS)宣布,其與生物技術公司RayzeBio,Inc.達成最終并購協(xié)議。協(xié)議顯示,BMS將以每股62.50美元的價格收購RayzeBio,交易總價值約41億美元。

點評:今年在跨國藥企中加碼布局核藥領域的不止BMS一家。今年10月,禮來就宣布用14億美元、溢價68%收購了Point Biopharma加入核藥市場爭奪。

No.4 德琪醫(yī)藥高端制劑產(chǎn)業(yè)化基地獲《藥品生產(chǎn)許可證》

1月2日,德琪醫(yī)藥宣布,位于浙江紹興濱海新區(qū)的高端制劑產(chǎn)業(yè)化基地順利通過浙江省藥品監(jiān)督管理局的現(xiàn)場核查,被授予《藥品生產(chǎn)許可證》A證。

點評:截至目前,德琪醫(yī)藥已建立起一條擁有9款從臨床延展至商業(yè)化階段的腫瘤藥物資產(chǎn)研發(fā)管線。

No.5 羅氏斥資近10億美元引進臨床前候選藥物

1月2日,“羅氏制藥”微信公眾號發(fā)布消息,稱蘇州宜聯(lián)生物醫(yī)藥有限公司(簡稱宜聯(lián)生物)宣布已與羅氏達成全球合作和許可協(xié)議,雙方將合作開發(fā)靶向間質(zhì)表皮轉(zhuǎn)化因子(c-MET)的下一代抗體偶聯(lián)藥物候選產(chǎn)品YL211(c-MET ADC),用于治療實體瘤。

點評:資料顯示,c-MET為受體酪氨酸激酶(RTK)家族的成員之一,與腫瘤的形成、侵襲性生長和轉(zhuǎn)移密切相關,是治療上皮間質(zhì)轉(zhuǎn)化的關鍵靶點。盡管包括ADC在內(nèi)的多種c-MET靶向療法對實體瘤患者已顯示出療效,但在全球范圍內(nèi)仍存在為患者提供更優(yōu)治療選擇的機會,以解決巨大的未滿足的醫(yī)療需求。

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