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艾力斯:公司針對(duì)EGFR 20外顯子插入突變已經(jīng)開展了多項(xiàng)臨床研究

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-09-04 15:28:45

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:在近期WCLC2023的摘要中,伏美替尼20外顯子1b期摘要數(shù)據(jù)公布,1L治療入組30人(240mg)。1L30人的治療 ORR 69%,mPFS 10.7m;后線治療240mg組24人 ORR 50%,mPFS 7.0m;后線治療160mg組25人 ORR 41%,mPFS 5.8m。都是非常好的數(shù)據(jù)!武田的莫博賽替尼一線治療無效,對(duì)艾力斯是很好的機(jī)會(huì),公司下步如何布局?

艾力斯(688578.SH)9月4日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司針對(duì)EGFR 20外顯子插入突變已經(jīng)開展了多項(xiàng)臨床研究,除您提及的伏美替尼治療EGFR 20外顯子插入突變晚期NSCLC的Ib期研究外,還有兩項(xiàng)注冊(cè)臨床研究,分別是二線治療適應(yīng)癥II期關(guān)鍵臨床研究(FURMO 003)和一線治療適應(yīng)癥的全球III期臨床研究(FURMO 004)。FURMO 003的IND已于2022年8月獲得批準(zhǔn),目前正處于患者入組階段。FURMO 004是公司與ArriVent合作啟動(dòng)的第一個(gè)全球、III期、多中心、隨機(jī)對(duì)照、開放標(biāo)簽研究,國內(nèi)臨床研究由公司實(shí)施,其IND已于2023年4月獲批;國外臨床研究由ArriVent實(shí)施,已在美國、法國、日本等多個(gè)國家獲批進(jìn)入臨床,已于今年上半年完成了海外的首例患者入組。公司將積極推進(jìn)上述臨床研究,加速伏美替尼的全球化探索。此外,本次公布的Ib期研究摘要數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截止日期是到2023年1月18日,研究全文的數(shù)據(jù)截至日期為2023年6月,相關(guān)數(shù)據(jù)會(huì)有進(jìn)一步更新。研究全文將于9月10日在新加坡舉行的WCLC會(huì)議上正式公布

(記者 蔡鼎)

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