橫空出世的朗沐令康弘藥業(yè)一戰(zhàn)成名，隨著時光流逝，康弘藥業(yè)的“爆款”單品不限于朗沐。治療阿爾茲海默癥的在研中藥進展迅速，治療抑郁癥中藥市場份額擴大……康弘藥業(yè)開始以更多的單品獲得市場認可。 認可背后是康弘藥業(yè)創(chuàng)新基因的沉淀。繼古開今，康弘藥業(yè)旗下子公司——濟生堂，已沉淀為國內少有的中藥老字號品牌。在中西醫(yī)貫通的現(xiàn)在，康弘藥業(yè)更是將創(chuàng)新延續(xù)到中藥合成生物學的新領域，尋覓著新的“爆款”。 百年老字號的創(chuàng)新沉淀 根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《中藥保護品種公告(第9號)(2022年第73號)》，批準康弘藥業(yè)子公司——四川濟生堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的舒肝解郁膠囊，為中藥二級保護品種，保護期限自公告日起7年。 治療高血壓的松齡血脈康膠囊，及治療糖尿病腎病的渴絡欣膠囊，同樣為康弘藥業(yè)的獨家創(chuàng)新產(chǎn)品。其中，渴絡欣膠囊入選《中國Ⅱ型糖尿病防治指南（2020年版）》，也是少有入選的中藥新藥。 從結果來看，若沒有創(chuàng)新的內生因子，也很難有朗沐和上述創(chuàng)新中藥的橫空出世。更別提朗沐曾以一己之力，打破了國外創(chuàng)新藥企的壟斷。 然而，康弘藥業(yè)在中藥領域的創(chuàng)新力，是長達百年的歷史沉淀而來。 回到百年以前的1921年，四川中藥資源蘊藏量全國第一，素有“無川藥不成方”之稱。但隨著鴉片戰(zhàn)爭后的“西學東漸”風潮，西醫(yī)理論對中醫(yī)構成新的挑戰(zhàn)。四川著名醫(yī)學大家“張錫純”“唐宗?！苯Y合西醫(yī)理論和中醫(yī)傳統(tǒng)理念，提出“衷中參西”。 行醫(yī)多年的陳國鼎認為“醫(yī)者濟世，但求救人，何拘中西”，因此堅定支持“衷中參西”的觀點。 1921年，陳國鼎開設“濟和堂咀片店”，并創(chuàng)制“清潤丸”，產(chǎn)品當時在百姓中廣受歡迎。1946年，更名為“濟生堂”，民間相傳“北有同仁堂，西有濟生堂”。 1945年，傳承人譚明德為提高藥房聲譽，改為“濟生藥房”，“濟生”取“普渡眾生”之意。藥房仍為廠店結合方式經(jīng)營，生產(chǎn)了清潤丸、當歸素、補腎丸、固精丸、黃連上清丸等三十多種成藥。由于濟生堂善于經(jīng)營，處方、工藝十分嚴格，產(chǎn)品療效好，取信于民，使得濟生清潤丸成為當時的彭縣特產(chǎn)，馳名省內外。 1949年，濟生堂獨家研發(fā)生產(chǎn)了一系列暢銷全國的知名產(chǎn)品，遠銷東南亞各地，在新加坡、馬來西亞等地廣受歡迎。 更重要的是，濟生堂的名字已經(jīng)鐫刻進中國中藥的歷史畫卷之中。它不僅名列商務部的老字號數(shù)字博物館，還曾亮相由國家文物局、國家中醫(yī)藥管理局指導，文化和旅游廳、省文物局、省中醫(yī)藥局及成都市相關部門共同組織的“中國傳統(tǒng)醫(yī)藥文物特展”。 中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的新技術應用 百年以來，濟生堂不僅保留了傳統(tǒng)組方，并借助康弘藥業(yè)強大的研發(fā)實力和全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，放大了共有的創(chuàng)新基因。畢竟，隨著科學技術的演進，古方和古法的神秘性要逐步祛魅，需要用更多科學標準予以界定。 1999年，康弘藥業(yè)獲得了國家藥監(jiān)局成立之后核發(fā)的第一張GMP證書，編號“A0001”，比全行業(yè)強制推廣時間提前五年。2003年，濟生堂所有在產(chǎn)品種及劑型全部一次性通過國家GMP認證。 一改過往靠天吃飯的“經(jīng)驗種植”，康弘藥業(yè)運用了更多現(xiàn)代化手段，保障中藥材質量。現(xiàn)已構筑中藥材全產(chǎn)業(yè)鏈質量管理體系，將中藥的質量管理延伸至中藥材種植及加工環(huán)節(jié)。 藥材種植采取“公司+合作社（農戶）”等方式在甘肅、新疆、黑龍江、江西、海南、四川6個省區(qū)建立多個中藥材種植基地，種植面積上萬畝。種植基地采用機械化種植、無人機輔助田間管理等方式，并建立了遠程監(jiān)測系統(tǒng)，重點對土壤、降水、氣候等藥材生長要素進行全方位實時監(jiān)測，確保了中藥材的高品質，同時還促進了當?shù)剞r業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展。 中藥供應鏈思維是一種超前思維，不僅是質量控制的關鍵，還能平抑材料價格大漲大跌的波動周期。以此便能洞見康弘藥業(yè)對中藥領域的理解，保障了舒肝解郁膠囊、松齡血脈康膠囊、渴絡欣膠囊等多個臨床所需的創(chuàng)新中藥穩(wěn)定供給。 根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)，治療阿爾茲海默癥的在研中藥KH110，在我國治療阿爾茲海默癥的在研中藥中，與首都醫(yī)科大學的同類藥物研發(fā)進度，均處于較快水平。康弘藥業(yè)KH110（五加益智顆粒）是具有處方專利的中成藥，其臨床前研究數(shù)據(jù)已體現(xiàn)出較高有效性。 從多個管線產(chǎn)品的進展來看，康弘藥業(yè)的創(chuàng)新風暴還在愈演愈烈。根據(jù)公司年報，康弘藥業(yè)積極與國內頂尖的中藥活性合成生物學研究團隊開展合作，其自主研發(fā)的KH617新型制劑，是一類可用于治療晚期實體瘤患者（包括成人彌漫性膠質瘤）的化藥Ⅰ類創(chuàng)新藥，也是公司合成生物學平臺首個進入臨床試驗申報的產(chǎn)品。該項目采用生物合成技術生產(chǎn)高純度原料藥，其制劑在幾種臨床前疾病模型中均顯示出了對多種實體瘤的良好抑瘤作用。 KH617于2022年獲批在中美兩國開展新藥臨床試驗，并于2023年獲得美國食品藥品管理局針對膠質母細胞瘤的孤兒藥資格認定，目前臨床試驗順利進行中。康弘藥業(yè)著力于中藥合成生物學的新賽道，將為生物學技術在中藥材基因編輯遺傳改良、珍稀瀕危植物保護利用、中藥活性分子高效獲取等方面，奠定良好的產(chǎn)業(yè)化基礎。康弘藥業(yè)正呈現(xiàn)出開發(fā)更多有較高臨床價值藥物的強大創(chuàng)新能力和廣闊前景。文/李國星 翻譯 搜索 復制