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科興制藥:預(yù)計(jì)將于1月底前收到FDA的書(shū)面回復(fù)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-01-12 11:45:52

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):請(qǐng)問(wèn)下貴公司新冠小分子口服藥SHEN26(2022年11月24日公告)向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提起Pre-IND申請(qǐng)結(jié)果出來(lái)了嗎?

科興制藥(688136.SH)1月12日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,投資者您好,公司已編寫(xiě)完成SHEN26項(xiàng)目申報(bào)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)所需的注冊(cè)文件,預(yù)計(jì)將于1月底前收到FDA的書(shū)面回復(fù),公司將根據(jù)FDA書(shū)面回復(fù)意見(jiàn)提交IND注冊(cè)申請(qǐng)。

(記者 賈運(yùn)可)

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