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香雪制藥:FDA對Athenex口服紫杉醇新藥申請暫未批準(zhǔn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-12-23 15:59:13

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問:香雪制藥股份有限公司與美國生物制藥公司Athenex在研產(chǎn)品口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391軟膏(適應(yīng)癥:光化性角化病)的研發(fā)、商業(yè)化進(jìn)行合作進(jìn)展如何?臨床試驗(yàn)是否有新的進(jìn)展?FDA新藥申請批準(zhǔn)進(jìn)展如何?香雪與美國生物制藥合作遠(yuǎn)景如何?

香雪制藥(300147.SZ)12月23日在投資者互動平臺表示,F(xiàn)DA對Athenex口服紫杉醇新藥申請暫未批準(zhǔn),并提出了建議;FDA對Klisyri(KX2-391軟膏)的新藥申請已批準(zhǔn)。

(記者 蔡鼎)

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