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貝達(dá)藥業(yè):公司未收到貝福替尼的發(fā)補(bǔ)通知

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-09-01 17:53:51

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:面對(duì)貝福替尼的二次發(fā)補(bǔ),公司擬計(jì)劃以二期單臂實(shí)驗(yàn)成果申報(bào)的創(chuàng)新藥物,是否需要變更實(shí)驗(yàn)方案?如果不鼓勵(lì)二期單臂申報(bào)的話,是否意味公司的研發(fā)周期變得更長?例如像單抗類這種市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分的項(xiàng)目是否存在單臂實(shí)驗(yàn)效果不充分無法過審,但做頭對(duì)頭實(shí)驗(yàn)卻導(dǎo)致失敗的概率上升的風(fēng)險(xiǎn)?

貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)9月1日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,公司未收到貝福替尼的發(fā)補(bǔ)通知。對(duì)于貝福替尼的注冊(cè)申請(qǐng),公司的申報(bào)注冊(cè)團(tuán)隊(duì)正積極與評(píng)審部門溝通。如有重大節(jié)點(diǎn)性進(jìn)展,公司將及時(shí)公告披露。公司將密切關(guān)注相關(guān)政策執(zhí)行的變化,持續(xù)學(xué)習(xí)和領(lǐng)會(huì),穩(wěn)妥做好后續(xù)研發(fā)、申報(bào)工作。

(記者 張喜威)

免責(zé)聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,使用前核實(shí)。據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。

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