每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問：根據(jù)FDA的BLA流程，申報(bào)材料接受后，還需進(jìn)行CDER or CBER評(píng)審，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理、統(tǒng)計(jì)學(xué)等方面評(píng)審，以及約見申報(bào)者等程序，評(píng)審過程可能要求申報(bào)者補(bǔ)充或修改申報(bào)資料。請(qǐng)問上述評(píng)審是否通過？FDA是否約見了億一生物？是否需要修改或補(bǔ)充申報(bào)材料？

億帆醫(yī)藥（002019.SZ）12月16日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，截至目前，在研產(chǎn)品F-627在美國(guó)的BLA審評(píng)進(jìn)展一切正常。后續(xù)進(jìn)展情況公司將按相關(guān)法律法規(guī)及時(shí)公告。

(記者 姚祥云)

免責(zé)聲明：本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考，不構(gòu)成投資建議，使用前核實(shí)。據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。