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獨家!長生生物緊急通知停用、召回狂犬病疫苗

每日經(jīng)濟新聞 2018-07-15 15:48:17

每經(jīng)記者|李彪    每經(jīng)編輯|陳旭    

7月15日,據(jù)知情人士透露,長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱長生生物)發(fā)布緊急通知,通知要求各省份推廣團隊立即通知轄區(qū)內(nèi)的區(qū)縣疾控機構及接種單位,立即停止使用該公司的狂犬疫苗,立即就地封存該公司狂犬疫苗。

長生生物在通知中強調(diào),該公司立即啟動召回程序,請各單位按召回規(guī)定給予配合。并要求各推廣團隊采用傳真、電話、網(wǎng)絡等形式,通知到轄區(qū)各區(qū)縣及接種單位。

對此,長生生物醫(yī)學咨詢部一位工作人員告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者,上述緊急通知情況屬實。

該工作人員說,發(fā)出上述召回緊急通知,主要是企業(yè)有一個自查,可能有一些因素存在,所以要召回進行整個的檢查,對于疫苗當中的成分進行重新檢測。

該工作人員強調(diào)說:“不是藥監(jiān)部門查出有問題,是我們自己的行為,可能對于我們以往的質量指標怕存在一些問題,所以我們要召回,檢測一下市場上現(xiàn)有指標的情況。我們不太清楚具體是什么樣的原因,可能是出于對產(chǎn)品安全性方面的考慮,批量有多大目前也不太清楚。”

據(jù)了解,長春長生生物科技有限責任公司(前身為長春長生生物科技股份有限公司)創(chuàng)立于1992年8月18日,是一家從事人用疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國家高新技術企業(yè)。公司已擁有凍干甲型肝炎減毒活疫苗、吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗兩個一類疫苗品種以及水痘減毒活疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等四個二類疫苗品種,是國內(nèi)疫苗企業(yè)產(chǎn)品品類最為豐富的民營企業(yè)之一。截至2017年末,公司總資產(chǎn)45億元,凈資產(chǎn)39億元,公司市值近200億元,員工1000余人。長春長生通過資產(chǎn)重組于2015年12月在深圳證券交易所上市。

值得注意的是,在2017年,長生生物的疫苗曾因出現(xiàn)問題被原國家食品藥品監(jiān)督管理總局點名。

2017年11月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人介紹,長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的某批次疫苗共計25.26萬支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)該批次疫苗共計40.052萬支,銷往重慶市疾病預防控制中心19.052萬支,銷往河北省疾病預防控制中心21萬支。

為此,原國家食藥監(jiān)總局要求立即停止使用不合格產(chǎn)品,并責令疫苗生產(chǎn)企業(yè)報告2批次不合格疫苗出廠檢驗結果,對留樣重新檢驗,認真查找不合格原因。

相關:長春長生生物科技公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗被立案調(diào)查

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